1.熟悉医疗器械的相关法律法规及监管要求；
2.组织制定公司质量方针、质量目标；
3.在公司领导下，策划并组织建立文件化的质量管理体系，采取措施保持质量管理体系的有效运行，
4.组织企业内部质量管理培训，提高内部员工满足法规/规章和顾客要求的意识；
5.组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划，并进行监督。
6.监督和指导企业的生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制
7.负责处理企业的质量纠纷，对重大质量事故进行调差分析。
8.具备较强的质量管理能力和质量问题处理能力
9.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划和管理评审，按计划组织内部审核和管理评审，编制审核报告；
10.负责组织对内部审核和管理评审中提出的问题督促有关部门制定纠正措施，并组织对纠正措施的结果进行验证。
11.有医疗器械企业相关管理工作经验，熟悉质量工具，例如QC七大工具，六西格玛等质量控制工具；
12.负责与外部监管部门、第三方认证等外部沟通的相关事宜；
13.上级领导交办的其它事宜。
有下列条件的优先录取
1、本科及以上学历
2、从事过医疗器械行业质量体系方面的管理工作经历5年以上。
3、熟悉GMP规范和ISO13485/9001质量体系规定。
4、有ISO内审员证书。
5、具有一定的管理能力和解决问题的能力，善于表达、沟通、协调能力良好。
6、有优秀的学习能力和责任心。
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